龍津藥業(yè)002750
80.660
【藥品名稱】注射用燈盞花素
【成 份】燈盞花素，輔料為甘露醇
【功能主治】活血化瘀，通絡(luò)止痛。用于中風(fēng)及其后遺癥，冠心病，心絞痛。
【規(guī) 格】10mg，25mg，50mg
【用法用量】肌內(nèi)注射，一次5~10mg，一日2次，臨用前，用注射用水2ml溶解后使用。
靜脈注射，一次20~50mg，一日1次，用250ml0.9%氯化鈉注射液溶解后使用。
燈盞花素已有多年的臨床使用經(jīng)驗(yàn)，國內(nèi)外（包括CNKI，萬方，維普，NCBI等）對其藥理和臨床研究的相關(guān)文獻(xiàn)有11000多篇。燈盞花素對中風(fēng)及其后遺癥，冠心病，心絞痛的治療循證醫(yī)學(xué)研究相對充分。眾多的系統(tǒng)的評價研究（一級證據(jù)）顯示燈盞花素的療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、安全性高。在臨床治療系統(tǒng)評價研究中，Meta分析顯示燈盞花素有益于改善缺血性中風(fēng)急性期神經(jīng)功能缺損情況，且安全性較高[4]；可顯著改善腦卒中后遺癥患者的生活能力、肢體運(yùn)動和認(rèn)知功能[5]；
20多年的臨床應(yīng)用證實(shí)，龍津?注射用燈盞花素療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、安全性高。包括《心腦血管疾病良方精選》[6]、《腦血管病及現(xiàn)代藥物治療》[7]、《高血壓與中風(fēng)的防治》[8]、《實(shí)用中成藥新編》[9]、《中風(fēng)病防治研究》[10]、《新編臨床用藥推薦名錄》[11]、《臨床用藥指南》[12]等醫(yī)藥書籍亦對其進(jìn)行了收載和推薦用藥，明確了注射用燈盞花素應(yīng)用于中風(fēng)及其后遺癥，冠心病、心絞痛的治療?！稛舯K花預(yù)防和治療心腦血管病的天賜良藥》[13]一書則全面系統(tǒng)的綜合了燈盞花的成份研究、制劑工藝研究概況和發(fā)展以及注射用燈盞花素在心腦血管等疾病方面的藥理機(jī)制和臨床應(yīng)用效果。
另外，由國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司編寫出版的《22個專業(yè)95個病種中醫(yī)診療方案(合訂版)》[14]、《24個專業(yè)105個病種中醫(yī)診療方案》[15]、《22個專業(yè)95個病種中醫(yī)臨床路徑》[16]和《24個專業(yè)105個病種中醫(yī)臨床路徑》[17]（下稱：中醫(yī)診療方案和臨床路徑）在腦病科、心血管科等科室的中醫(yī)診療方案中確立了注射用燈盞花素的治療用藥地位。
目前，龍津?注射用燈盞花素在2016年已經(jīng)進(jìn)入《臨床路經(jīng)治療藥物釋義》心臟大血管外科分冊和眼科分冊；在2017年進(jìn)入《中成藥臨床應(yīng)用指南》肝膽疾病分冊、耳鼻咽喉疾病分冊、心血管疾病分冊。
